Контрольная Стерильные и асептически изготавливаемые лекарственные формы, вариант 10, номер: 298425

"ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ
1. Установите соответствие:
2. Утверждение, что «GMP (Good manufacturing practices) - это единая система требований по организации производства и контроля качества лекарственных средств от начала переработки сырья до производства готовых продуктов, включая общие требования к оборудованию, помещениям и персоналу»
3. Установите соответствие:
В соответствии с требованиями GMP в помещениях:
Максимально допустимое количество механических частиц в 1м3 воздуха размером от 0,5 до менее 5,0 мкм в оснащенном состоянии:
4. Асептический блок аптеки должен включать помещения, кроме
5. Пирогенные вещества по химическому составу
6. Аквадистилляторы для получения воды для инъекций, в которых используется паровое пространство увеличенного объема
7. Для понижения температуры плавления стекла добавляют
8. Изготовление ампул складывается из следующих операций:
9. Вещества, реагирующие с алкильным радикалом
10. Механизм стабилизирующего действия отрицательных катализаторов
11. Требования к маслам как растворителям при изготовлении растворов для инъекций
12. Эффективность химической стерилизации растворами от температуры
13. Метод разделения, основанный на направленном движении ионов под влиянием постоянного тока в сочетании с селективным действием мембран
14. Стабилизацию раствора кислоты аскорбиновой 5% для инъекций осуществляют
15. В аптеках изготавливают инфузионные растворы
16. Особенности изготовления раствора эуфиллина для инъекций
17. Полному химическому контролю, включая содержание изотонирующих и стабилизирующих веществ, подвергают растворы для инъекций и индузий
18. Особенности изготовления раствора калия йодида 0,5% внутрен-не
го применения для новорожденных являются
19. Наполнение тюбик-капельниц глазными каплями складывается из операций
20. При изготовлении мазей с антибиотиками, учитывая область применения, свойства лекарственных и вспомогательных веществ, отдают предпочтение основам

.1. Требование.
Возьми: Раствора кофеина бензоата натрия 10% - 10мл
Простерилизуй!
Дай таких доз числом 10.
Обозначь. По требованиям терапевтического отделения ЛПУ для внутримышечного введения.
Выписать пропись на латинском языке и провести анализ по следующей схеме:
Rp.: Solutionis Coffeini Natrii benzoatis 10% 10 ml
Sterilisetur!
Da tales doses numero 10.
Signa.По 1 мл под кожу 2 раза в день

Пропись нормирована – пр. № 214 от 16.07.97, прилож. 2, раздел 1.1, пропись 28 – Раствор кофеина бензоата натрия 10%, 20%.
Состав прописи:
Кофеина бензоата натрия 100,0; 200,0
Р-р натрия гидроксида 0,1 М 4 мл
Воды для инъекций до 1 л.
Режим стерилизации: 120 С – 8 мин (объем до 100 мл).

2. Назовите аппарат и его основные составные части. Опишите принцип работы. Укажите назначение и область применения в фармацевтический практике.

3. Назовите схему и этапы изображенного процесса. Дайте характеристику каждому этапу. Укажите назначение и область применения в фармацевтической практике.

4. Рассчитайте количество натрия хлорида, необходимое для изотонирования раствора с применением закона Рауля по прописи:
Возьми: Атропина сульфата 0,02
Морфина гидрохлорида 0,4
Натрия хлорида сколько необходимо, чтобы получить изотонического раствора 20 мл.
∆t раствора = 0,086ºС; ∆t раствора = 0,073ºС;
морфина гидрохлорида атропина сульфата
∆t раствора = 0,576ºС;
натрия хлорида

5. Составьте рабочую пропись для получения 20 ампул вместимостью 1 мл 20% раствора камфары в ампулах. ρ 20% раствора камфары = 0,926.

6. Перечертите в тетрадь и заполните следующую таблицу:
Дополнительные требования к чистоте некоторых веществ, используемых для изготовления инъекционных лекарственных форм.
"