264436 работ
представлено на сайте
8 (926) 348-33-99
Gotovoe@bk.ru
Контроль качества лекарственных средств, содержащих фитопрепараты

Курсовая Контроль качества лекарственных средств, содержащих фитопрепараты

Номер: 184993
Количество страниц: 45
Автор: marvel7
650 руб.
Купить эту работу
Не подошла
данная работа?
Вы можете заказать учебную работу
на любую интересующую вас тему
Заказать новую работу
  • Содержание:
    Содержание

    Введение…………………………………………………………………………...3
    Глава 1 Основные требования к организации производства и контроля
    качества лекарственных препаратов…………………………………………….5
    1.1 Системы управления качеством……………………………………………...5
    1.2 Правила надлежащего лабораторного контроля качества………………11
    Глава 2 Особенности контроля качества ЛС, содержащих
    фитопрепараты…………………………………………………………………..19
    2.1 Контроль качества лекарственных средств, содержащих
    фитопрепараты…………………………………………………………….…...19
    2.2 Методы контроля лекарственных средств, содержащих
    фитопрепараты................................................................................................32
    Заключение……………………………………………………………………….43
    Список использованной литературы………………….………………………44

    Список использованной литературы
    1. Национальный стандарт РФ «Правила производства и контроля качества лекарственных средств Good manufacturing practice for medicinal products (GMP), ГОСТ Р 52249-2009, введен 01.01.2010.
    2. Приказ Министерства здравоохранения РФ «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории РФ» от 4 апреля 2003 г. № 137
    3. Береговых В.В., Пятигорская Н.В., Беляев В.В., Аладышева Ж.И., Мешковский А.П. Валидация в производстве лекарственных средств.: М, 2012.
    4. Гэд Ш.К. Производство лекарственных средств. Контроль качества и регулирование: Практическое руководство / Ш.К. Гэд; Пер. с англ. В. Береговой. - СПб.: ЦОП "Профессия", 2013. - 960 c.
    5. Дорофеева Н.Д., Базаркина O.B, Плетенева Т.В. и др. Фармакоэкономическая оценка эффективности БИК метода // Новая аптека: эффективное управление. 2010. - №12. - С.39 - 42.
    6. Кононова С.В. Система обеспечения качества фармацевтических услуг в региональном фармацевтическом комплексе: Монография. – Н. Новгород.: ВГИПА, 2013.
    7. Лагуткина Т.П. Принципы управления качеством в деятельности аптечной организации // Вестник Российского университета дружбы народов, 2009. - № 4.- С. 36 - 39.
    8. Нифантьев О.Е. Основные принципы инспектирования систем качества на фармацевтических предприятиях. // Фарматека, 2010. - №1, С. - 37
    9. Нифантьев О.Е. Основные принципы инспектирования систем качества на фармацевтических предприятиях. // Фарматека, 2014. - №1 (37)
    10. Плетенёв Т.В., Успенская Е.В., Мурадова Л.И. Контроль качества лекарственных средств: учебник / / - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014. - 560 с.
    11. Пятигорская Н.В., Береговых В.В., Аладышева Ж.И. Организация производства и контроля качества лекарственных средств.: М., 2013.
    12. Савин В. А. Склады: Справочное пособие. — М.: Дело и Сервис, 2011. - 544с.
    13. Терещенко А.Г. Внутрилабораторный контроль качества результатов анализа с использованием лабораторной информационной системы / А.Г. Терещенко, Н.П. Пикула, Т.В. Толстихина. - М.: БИНОМ. ЛЗ, 2012. - 312 c.
    14. Условия хранения лекарственных препаратов. – М.: Медицина, 2012. – 184с.
    15. Broad N.W., Jee R.D., Moffat A.C. et all. Application of transmission near-infrared spectroscopy to uniformity of content testing of intact steroid tablets// Analyst, 2011. - V. 126. - p. 2207-2211.
    16. Blanco M., Alcala M. Content uniformity and tablet hardness testing of intact pharmaceutical tablets by near infrared spectroscopy: A contribution to process analytical technologies // Anal. Chim. Acta, 2013. - V.557. - p.353-359.
    17. Broad N.W., Jee R.D., Moffat A.C. et all. Application of transmission near-infrared spectroscopy to uniformity of content testing of intact steroid tablets// Analyst.-2001.-V. 126.-p. 2207-2211.
    18. Kueppers S., Haider М. Process analytical chemistry—future trends in industry // Anal. Bioanal. Chem, 2013. - V.376. - p.313-315.
    19. PopoM, Romero-Torres S, Conde C, RomacachRJ. Blend Uniformity Analysis Using Stream Sampling and Near Infrared Spectroscopy//AAPS PharmSciTech. 2012. - V. 3. - №3. - article 24.
    20. Saranwong S., Kawa S. Rapid determination of fungicide contaminated on tomato surfaces using the DESIR-NIR: a system for ppm-order concentration// J. of Near Infrared Spectroscopy, 2011.-V.13.-№3 p.169-175.

Другие работы