Контрольная Фармацевтическая деятельность. (Тест), номер: 148021

"3. Производство ЛС осуществляется с соблюдением требований промышленного регламента, который включает о себя:
А. Перечень используемых фармацевтических субстанции с указани-ем количества
Б. Перечень вспомогательных веществ с указанием количества
В. Данные об используемом оборудовании
Г. Описание технологического процесса
Д. Описание методов контроля на всех этапах производства
Е. Описание методов анализа ЛС
8. На первичной упаковке лекарственных препаратов (ЛП) (за исключением растительных), поступающих в обращение, хорошо читаемым шрифтом на русском языке должны быть указаны:
А. Наименование ЛП (международное непатентованное, или хими-ческое, или торговое наименование)
Б. Наименование производителя ЛП
В. Номер серии
Г. Дата выпуска (для иммунобиологических ЛП)
Д. Срок годности
Е. Дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз
Ж.Условия отпуска из аптек
13. Организации оптовой торговли ЛС для медицинского при-менения должны соблюдать:
A. Требования статьи 53 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Б. Требования статьи 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
B. Требования статьи 54 ФЗ «Об обращения лекарственных средств»
Г. Правила оптовой торговли ЛС для медицинского применения
Д. Правила розничной торговли ЛП
18. Организация оптовой торговли ЛС должна предусмотреть наличие:
A. Зоны хранения ЛС
Б. Topгового зала
В. Приемного отдела
Г. Специально выделенной (карантинной) зоны
Тема: Фармацевтическая деятельность
Для всех вариантов:
21. В ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевти-ческая деятельность определена как деятельность, включающая в себя:
A. Оптовую торговлю ЛС
Б. Хранение ЛС (ЛП)
B. Перевозку ЛС (ЛП)
Г. Розничную торговлю ЛП
Д. Отпуск ЛП
Е. Изготовление ЛП
Ж. Предоставление информации о ЛС
З. Контроль качества ЛС
22. Фармацевтическая деятельность осуществляется:
A. Центрами контроля качества ЛС
Б. Справочно-информационными центрами
B. Организациями оптовой торговли ЛС
Г. Аптечными организациями
Д. Ветеринарными аптечными организациями
Е. Индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
Ж. Медицинскими организациями, имеющими лицензию па фарма-цевтическую деятельност
З. Обособленными подразделениями медицинских организаций (ам-булаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), распо-ложенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации
И. Ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фарма-цевтическую деятельность
23. Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии:
A. Высшего или среднего фармацевтического образования и серти-фиката специалиста
Б. Высшего или среднего ветеринарного образования и сертифика-та специалиста
B. Высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в ча-сти розничной торговли ЛП при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций в сельских поселениях
Г. Высшего или среднего медицинского образования и диплома о профессиональной переподготовке
24. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, имеют право приобретать и продавать:
A. Лекарственные препараты
Б. Изделия медицинского назначения
B. Дезинфицирующие средства
Г. Предметы и средства личной гигиены
Д. Посуду для медицинских целей
Е. Предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраст трех лет
Ж. Очковую оптику и средства ухода за ней
З. Минеральные воды
И. Продукты лечебного, детского и диетического питания
К. Биологически активные добавки к пище
Л. Парфюмерные и косметические средства
М. Медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни
Н. Аудио и видео материалы, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни
25.3. Для утверждения предельных уровней оптовых и рознич-ных надбавок на ЖНВЛП в субъектах РФ установлены следующие ценовые группы:
A. ЛП стоимостью до 50 руб.
Б. ЛП стоимостью свыше 50 руб. до 500 руб.
В. ЛП стоимостью свыше 500 руб.
Г. ЛП стоимостью свыше 1000 руб.
28.Формирование розничных цен на ЖНВЛП в аптечной (меди-цинской) осуществляется:
A. Суммированием цены приобретения ЖНВЛП у оптовой органи-зации и розничной надбавки, рассчитанной к фактической отпускной цене производителя ЛC
Б. Суммированием зарегистрированной цены ЛП и розничной надбавки, рассчитанной к зарегистрированной цене производителя ЛП
B. Суммированием фактической отпускной цены производителя ЛП и розничной надбавки, рассчитанной к зарегистрированной цене произ-водителя ЛП
Г. Суммированием цены приобретения ЖНВЛП у оптовой органи-зации и розничной надбавки, рассчитанной к зарегистрированной цене производителя ЛП
Тема: Обеспечение санитарного режима в аптечных организа-циях.
33. Для защиты от солнца в летний период окна и витрины оснащаются:
А. Специальными устройствами
Б. Шторами
В. Занавесками
Г. Ставнями
38. Перед началом роботы в помещениях проводят:
А. Влажную уборку
Б. Влажную уборку с применением дезсредств
В. Сухую уборку
Г. Уборку не проводят
43. Уборочный инвентарь должен:
A. Быть промаркирован
Б. Использоваться строго по назначению
B. Храниться в туалете
Г. Храниться раздельно в специально выделенном месте (комната, шкафы)
Д. Храниться после дезинфекции и сушки в чистой, промаркирован-ной, плотно закрытой таре (ветошь для уборки производственного оборудования)
48. Смена санитарной одежды должна производиться:
А. Не реже 2 раз в неделю
Б. Не реже 1 раза в неделю
В. Не реже 1 раза в месяц
Г. Не реже 2 раз в месяц
Тема: Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств
Установите соответствие:
Обязанность
53. Владеть отдельными видами внутриаптечного кон-троля
Должности
А. Руководитель аптеки и его заместители
Б. Провизор-технолог
В. Провизор-аналитик
Г. Фармацевт
Д. Фасовщик
58. Приемочный контроль качества поступающих в аптеку ЛС заключается в проверке:
А. Описания ЛС
Б. Цены
В. Упаковки
Г. Маркировки ЛС
Д. Правильности оформления расчетных документов
Г. Сертификатов соответствия производителя и других докумен-тов, подтверждающих качество ЛС в соответствии с действующими нормативными документами
Ж. Наличия листовки - вкладыша на русском языке в упаковке
63. Паспорт письменного контроля сохраняется в аптеке:
A. В течение дня
Б. Две недели
B. Один месяц
Г. Два месяца
Д. Один год
Г. Не сохраняется
68. Контроль при отпуске заключается в проверке:
A. Соответствия упаковки физико-химическим свойствам лекар-ственных веществ
Б. Общего объема или массы лекарственной фирмы
B. Оформление этикетки согласно действующим требованиям
Г. Наличия предупредительных надписей на лекарственных формах
Д. Внешнего вида лекарственной формы
Установите соответствие:
Виды внутриаптечного контроля
73. Опросный контроль
Отдельные показатели оценки качества лекарственных средств
А. «Описание»
Б. «Упаковка»
В. «Маркировка»
Г. «Подлинность»
Д. «Испытание на чистоту и допустимые пределы примесей»
Е. «Количественное определе-ние»
Ж. Общая масса или объем лекарственной формы
З. Качество укупорки
И. Состав лекарственной формы с указанием количества взятых веществ
К. Проверка расчетов при из-готовлении лекарственных форм
"Тема: Организация хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
78. Показатели температуры и влажности регистрируются в:
А.Журнале (карте) peгистрации параметров воздуха
Б. Стеллажной карте
В. Журнале учета ядовитых, других медикаментов и этилового спирта
83. Лекарственные препараты, требующие защиты от воздей-ствия влаги, хранятся:
А. На стеллаже в обычных условиях
Б. В защищённом от естественного и искусственного освещения ме-сте
В. В отдельном шкафу или изолированном помещении
Г. В соответствии с требованиями по хранению, указанными на вторичной упаковке
88. Особенности хранения лекарственных препаратов для ме-дицинского применения:
А. Во вторичной упаковке этикеткой (маркировкой) наружу
Б. Без особых требовании
В. В соответствии с требованиями по хранению, указанными на вторичной упаковке
Г. В соответствии с требованиями государственной фармакопеи
93. Большие металлические емкости с этиловым спиртом заполняются не более чем на:
А. 90% объема
Б. 95% объема
В. 75% объема
Г. 70% объема
Установите соответствие:
Лекарственные вещества
98. Эфир
103. Скипидар
Свойства
A. Взрывчатое
Б. Взрывоопасное
B. Легковоспламеняющееся
Г. Легкогорючее
Ответы: 98 – В.
103 - В
108. Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС, не находя-щихся под международным контролем, осуществляется в:
А. Обычных помещениях хранения
Б. Металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня
В. Помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны аналогично помещениям хранения наркотических и психотропных ЛС
Г. Деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня
113. Помещение, относящееся ко 2-й категории, оборудуется:
A. 2-х рубежной системой охранной сигнализации
Б. Тревожной сигнализацией с выходом сигналов на пульт цен-трального наблюдения подразделения милиции вневедомственной охра-ны при ОВД РФ или на пост охраны
B. Металлической входной дверью с классом защиты не ниже 3-го, с 2-мя запирающимися устройствами 3-го класса защиты
Г. Дополнительной металлической решетчатой дверью с запираю-щим устройством, имеющей класс защиты не ниже 2-го
Д. Металлическими решетками либо жалюзи, эквивалентными но прочности металлическим решеткам, наоконных конструкциях 1-го и последнего этажей с внутренней стороны или между рамами, при этом оконные конструкции должны обладать классом зашиты не ниже 3-го
Е. Запирающимися сейфами не ниже 3-го класса устойчивости к взлому или металлическими шкафами, которые после окончания рабо-чего дня опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану
Ж. Запирающимися сейфами не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлическими шкафами, которые после окончания рабочего дня опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану, в которых наркотические и психотропные ЛC для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно, на внутренних сторонах дверец должны быть вывешены списки хранящихся там ЛC с указанием высших разовых и суточных доз, а недоброкачественные наркотические и психотропные ЛС, выявлен-ные в организации, сданные родственниками умерших больных в лечебно-профилактическое учреждение, до их списания и уничтоже-ния хранятся на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа (шкафа)
118. Изделия из пластмасс следует хранить:
А. В вентилируемом помещении
Б. При температуре ниже 0?С и выше 25?С
В. В защищенном от действия солнечных лучей месте
Г. При соблюдении влажности более 65%
Д. При соблюдении влажности менее 65%
Е. Защищая от открытого огня и воздействия агрессивных ве-ществ
Ж. На расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов
123. В соответствии с санитарно - эпидемиологическими пра-вилами требованиями к организации хранения медицинских имму-нобиологических препаратов являются:
A. Отсутствие особых требований к хранению
B. Определение режима транспортирования и хранения согласно документам производителя на данный препарат
Г. Хранение препаратов в промышленной упаковке с доступом охлажденного воздуха к каждой упаковке
Д. Хранение препаратов одного наименования по сериям, с учетом сроков годности
3. Выборочный визуальный контроль не реже одного раза в месяц
Выполните ситуационное задание по теме «Государственное регулирование и порядок формирования цен на лекарственные сред-ства»:
Аптекой получены от поставщика ЛП но нижеперечисленным ценам. Цены даны без НДС. Сформируйте розничную цену на ЛП при условии, что и регионе установлены следующие ограничения пре-дельных торговых надбавок на ЖНВЛП:
№ п/п Фактически от-пускная цена производителя Размеры предельных оптовых надбавок, % Размеры предель-ных розничных надбавок, %
1 До 50 рублей включительно 20 31
2 Свыше 50 рублей до 500 рублей включительно 17,5 26
3 Свыше 500 рублей 16 26
Вариант 3. Кеторол 10 мг № 20 по цене 36 руб.
Фактическая отпускная цена производителя составляет 30 руб., зарегистрированная цена производителя составляет 30,47 руб.
Тема: Выписывание рецептов и отпуск лекарственных препара-тов аптечными организациями
Задание 1 - для всех вариантов
Установите соответствие:
№ п/п Перечень (список) ЛС Нормативный акт
1 ЛС, подлежащие предметно – количественному учёту (ПКУ) А. Постановление правительства РФ от 30.06.1998 №681 (исп.)
2 ЛС, отпускаемые без рецепта врача Б. Постановление правительства РФ от 29.12.2007 № 964
3 Минимальный ассортимент ЛП В. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 № 805 н
4 Жизненно необходимые и важнейшие ЛП Г. Распоряжение правительства РФ от 11. 11. 2010 № 1938 - р
5 Наркотические средства и пси-хотропные вещества Списка II Д. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 от 785 (с изм.)
6 Психотропные вещества Списка III Е. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 13.09.2005 № 578 (с изм.)
7 Прекурсоры НС и ПВ Списка IV
8 Сильнодействующие и ядови-тые вещества
Задание 2 - для всех вариантов.
Определите принадлежность ЛП к существующим перечням (спис-кам) (см. задание выше) и заполните таблицу:
№ п/п Лекарственный препарат Перечень (спи-сок) ЛС Подлежит ПКУ
+ да, - нет Название журнала (А, Б, В)
1 Промедол (тримеперидин) амп
2 Кетамин ампулы
3 Эфедрина гидрохлорид порошок
4 Клофелин (клонилин) табл.
5 Меридиа (сибутрамин) табл.
6 Пиносол капли
7 Морфин ампулы
8 Буторфанол ампулы
9 Триазолам (хальцион) табл.
10 Калия перманганат пор.
11 Коаксил (тианептин) табл.
12 Трамадол ампулы
13 Фентанил ампулы
14 Лоратадин (кларитин) табл.
15 Реланиум (диазепам) табл.
16 Нитроглицерин табл.
17 Фенобарбитал табл.
18 Диклофенак табл.
19 Элениум (хлордиазепоксид) табл.
20 Парацетамол табл.
Задание 3 - по вариантам.
№ п/п Лекарствен-ный препарат Форма ре-цептурного бланка Оформление рецепта Норма выпи-сыва-ния (отпус-ка) Срок дей-ствия рецепта Срок хранения рецепта в аптеке
Основные реквизиты Дополни-тельные реквизи-ты, печа-ти, подпи-си
"