Диплом Современные технологические аспекты производства инъекционных растворов (раствор платифиллина гидротартрата 2% - 1,0 (в ампулах), номер: 209221

"ОГЛАВЛЕНИЕ

Введение 3
1. Характеристика и способы изготовления инъекционных растворов 5
1.1 Классификация, номенклатура и особенности инъекционных
растворов 5
1.2 Требования к инъекционным лекарственным формам 13
2. Экспериментальная часть 27
2.1 Характеристика сырья, материалов, продуктов 27
2.2 Химическая, технологическая и аппаратурная схемы производства 28
2.3 Изложение технологического процесса 34
2.4 Контроль производства и стандартизация производства 55
2.5 Информационные материалы 57
Заключение 70
Список использованных источников 72

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ
1. ГОСТ 12.2.003-91. Оборудование производственное. Общие требования безопасности.
2. Государственная фармакопея Российской Федерации. - 12-е изд. - Ч. 1. - М.: Науч. Центр экспертизы средств мед. применения. - 2008. - 704 с.
3. Государственная фармакопея СССР Х издание. М.,”Медицина”,
4. 1968.
5. Государственная фармакопея СССР Х1 издание вып.1. Общие методы анализа. М., “Медицина”, 1987.
6. Государственная фармакопея СССР. - XI изд. - Вып. 2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. - М.: Медицина. - 1989. - 400 с.
7. Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.grls.rosminzdrav.ru. -Загл. с экрана.
8. Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 ""Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств"".
9. Справочник Видаль «Лекарственные препараты России» [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.vidal.ru/ . - Загл. с экрана.
10. Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ ""Об обращении лекарственных средств"".
11. Гандель В.Г., Ажгихин И.С., Печенников В.М. Избранные очерки современной теории и практики производства лекарств. - Пермь, 2012.
12. Инъекционные растворы в заводском производстве. Учебно-методическая разработка для самостоятельной работы студентов и проведения лабораторных работ.- Пермь, 2010.
13. Маггон К.К., Мешковский А.П., Крылов Ю.Ф. Комплексное управление качеством лекарственных средств в сфере изысканий, разработки и внедрения / Хим.-фарм. журнал.- 2013. - № 4. - С. 10.
14. Молдавер Б.Л. Асептически приготовляемые лекарственные формы. - Л., 2014.
15. Пузакова С.М. Содержание посторонних механических включений как показатель качества сухих лекарственных средств для инъекций: Дис. канд. фармац. наук. - М., 2010. - 172 с.
16. Пузакова С.М., Шилова С.В., Граковская J1.K. Сравнительная характеристика методов подсчета посторонних механических включений в инъекционных лекарственных препаратах // Сб. Докладов IV конф. АСИНКОМ. С.-Пб., 2013. - С.60-67.
17. Рыжкова Е.В. Влияние упаковочных и укупорочных материалов на качество лекарственных средств для парентерального применения // Фармация. - 2012. - №2. - С.34-36.
18. Снегирева Н.С. Стерилизация растворов фильтрованием / в кн. Чистые помещения. Под ред. А.Е.Федотова. М., Изд-е АСИНКОМ, 2010.
19. Снегирева Н.С., Беседина И.В., Карчевская В.В. Фильтрующие насадки для инъекционных растворов (Обзор) // Хим.-фарм. журн. - 2011. - №8. - С. 97.
20. Современные аспекты технологии и контроля качества стерильных растворов в аптеках.- Ч. 1 / Под ред. проф. М.Т. Алюшина.- М., 2010.





"