Контрольная Практикум по фармакологии, номер: 219640

"Ситуационная задача №
1. Пользуясь нормативной документацией, охарактеризуйте субстанцию лидокаина гидрохлорида:
1) приведите русское, латинское, международное непатентованное наименование вещества; укажите химическую классификацию вещества, назовите функциональные группы;
2) обоснуйте физико-химические свойства в соответствии с составом и химическим строением вещества;
3) назовите методы определения примесей, напишите уравнения реакций для примесей, определяемых унифицированными методиками;
4) напишите уравнения реакций подлинности, указанных в нормативной документации; предложите другие методы идентификации вещества;
5) назовите и обоснуйте метод количественного определения, указанный в нормативной документации, приведите химизм реакции, предложите альтернативные методы количественного определения вещества.
2. Дайте характеристику различным видам стабилизации растворов для инъекций:
- химической, физической и микробиологической;
-объясните основные положения теории гидролитического и окислительно-восстановительного процессов;
- перечислите причины получения мутного раствора этого вещества и факторы, влияющие на устойчивость веществ в растворах;
-дайте заключение о причинах получения готового продукта, не отвечающего требованиям НД и приведите оптимальные условия стабилизации и хранения растворов для иньекций.
3. В аптеку поступил рецепт на отпуск лекарственного средства:
Rp.: Sol. Lidocaini 2 % - 5 ml
D.t.d. №. 10 in amp.
S. Пo 5 мл внутримышечно 1 раз в 2 дня.
Поясните, относится ли лидокаин, раствор для инъекций, к препаратам безрецептурного отпуска? На какой форме рецептурного бланка выписывается данное лекарственное средство. Возможен ли отпуск данной лекарственной формы из аптечного киоска.
Каков порядок оформления требования и получения товаров из аптеки в мелкорозничную сеть (аптечный киоск)? Как учитывается отпуск товаров из прикрепленной к аптеке мелкорозничной сети?
4. В центр сертификации лекарственных средств поступил образец лекарственного растительного сырья с наименованием «Кора дуба».
Предложите и обоснуйте методы определения подлинности данного сырья. Какие внешние признаки сырья свидетельствуют не только о его подлинности, но и о нарушении правил и сроков его заготовки? Возможна ли заготовка коры дуба в сибирском регионе?
Какие методы фармакогностического анализа вы будете использовать для определения доброкачественности коры дуба? Поясните принцип фармакопейного метода стандартизации данного сырья по содержанию действующих веществ.
Назовите основные направления применения коры дуба в медицинской практике. Объясните механизм фармакологического действия в связи с химическим составом данного сырья. Возможно ли применение препаратов коры дуба при заболеваниях желудочно-кишечного тракта?

Ситуационная задача №
1. Предприятием закуплена партия лекарственного растительного сырья - «Листья вахты трехлистной» (цельные), массой 2160 кг (нетто), упакованные в тюки из ткани массой 40 кг (нетто). При приемке сырья на трех тюках обнаружили следы подтеков. Для подтверждения качества сырья были отобраны пробы и проведен их анализ.
• Какой нормативной документацией руководствуются при проведении приемки сырья и отбора проб? Рассчитайте объем выборки. Как определяют массы средней и аналитических проб?
• Какие методы фармакогностического анализа используют для подтверждения подлинности и качества сырья?
• Какие товароведческие показатели свидетельствуют о степени чистоты сырья и о нарушении правил его заготовки?
• Предложите и обоснуйте метод количественного определения основных действующих веществ данного сырья.
• Дайте рекомендации по использованию листьев вахты трехлистной в лекарственных сборах. Какие виды лекарственного сырья аналогичного действия вы можете порекомендовать?
2. Пользуясь нормативной документацией, охарактеризуйте субстанцию рутина:
1) приведите русское, латинское, международное непатентованное наименование вещества; укажите химическую классификацию вещества, назовите функциональные группы;
2) обоснуйте физико-химические свойства в соответствии с составом и химическим строением вещества;
3) назовите методы определения примесей, напишите уравнения реакций для примесей, определяемых унифицированными методиками;
4) напишите уравнения реакций подлинности, указанных в нормативной документации; предложите другие методы идентификации вещества;
5) назовите и обоснуйте метод количественного определения, указанный в нормативной документации, приведите химизм реакции, предложите альтернативные методы количественного определения вещества.
3. Предложите возможные методы экстрагирования и очистки извлечений в производстве жидких экстрактов. Назовите показатели качества.
Обоснуйте правила введения спиртосодержащих лекарственных средств, в том числе настоек и жидких экстрактов, в состав жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения. Приведите примеры.
4. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
Каков порядок ценообразования, отпуска из аптеки и учета этилового спирта, спиртосодержащих лекарственных форм и спиртовых настоек заводского изготовления?
Каким нормативным правовым документом регламентируются правила ведения Журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения?
Охарактеризуйте правила ведения Журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения?
Поясните, как часто проводится инвентаризация спирта этилового в аптечных организациях.

Ситуационная задача №
1. Пользуясь нормативной документацией, охарактеризуйте субстанцию атропина сульфата:
1) приведите русское, латинское, международное непатентованное наименование вещества; укажите химическую классификацию вещества, назовите функциональные группы;
2) обоснуйте физико-химические свойства в соответствии с составом и химическим строением вещества;
3) назовите методы определения примесей, напишите уравнения реакций для примесей, определяемых унифицированными методиками;
4) напишите уравнения реакций подлинности, указанных в нормативной документации; предложите другие методы идентификации вещества;
5) назовите и обоснуйте метод количественного определения, указанный в нормативной документации, приведите химизм реакции, предложите альтернативные методы количественного определения вещества.
2. Укажите растения, содержащие производные тропановых алкалоидов. Охарактеризуйте их сырьевую базу, особенности сбора, сушки и условия хранения сырья. Составьте схему методики количественного определения действующих веществ в сырье с теоретическим обоснованием этапов анализа.
3. Приведите примеры лекарственных форм, содержащих данное лекарственное вещество. Назовите нормативные документы, устанавливающие требования к производству инъекционных растворов в ампулах.
Как решаются вопросы апирогенности при промышленном производстве раствора указанного соединения? Каковы особенности очистки инъекционных растворов? Назовите особенности оформления порошков, содержащих данное лекарственное вещество.
4. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецептов на лекарственные формы, содержащие атропина сульфат. Укажите срок действия и срок хранения таких рецептов в аптеке.
Подлежат ли лекарственные средства, содержащие данное вещество, предметно-количественному учету в аптеке? Каким нормативным правовым документом регламентируется перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету?
На каком счете бухгалтерского учета осуществляется учет товаров в организациях? В каких ценах осуществляется учет товаров на счетах бухгалтерского учета и в балансе? Какие виды расхода товаров Вам известны, какими документами первичного учета оформляется расходование товара?

Ситуационная задача №
1. В аптеку детской клинической больницы из отделения новорожденных поступило требование на изготовление раствора для внутреннего применения по прописи:
Rp: Solutionis Glucosi 10% - 200 ml
D.t.d. № 10.
S. Внутривенно капельно.
Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах.
Какие виды внутриаптечного контроля следует обязательно применить к данной лекарственной форме?
Каким нормативным правовым документом регламентируются правила оформления требований-накладных на отпуск лекарственных средств из аптеки медицинской организации в отделение?
Каков срок хранения в аптеке требования-накладной, на которой выписан раствор глюкозы?
Как должна быть сформирована цена на данную лекарственную форму в аптеке, обслуживающей население?
Входит ли данное лекарственное средство в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов?
2. Приведите состав инъекционного раствора указанного вещества. Обоснуйте необходимость стабилизации, объясните механизм. Назовите особенности очистки раствора в промышленных условиях. Предложите варианты стерилизации.
При получении антибиотиков в процессе ферментации в питательной среде возможно избыточное или недостаточное содержание глюкозы. Как в этом случае можно оптимизировать условия ферментации для получения максимального количества целевого продукта.
3. Дайте характеристику крахмалу как одному из источников получения глюкозы.
Охарактеризуйте группу биологически активных соединений, к которой относится крахмал. Укажите растительные источники промышленного получения крахмала.
Какими качественными реакциями доказывают присутствие крахмала в лекарственном растительном сырье?
4. Пользуясь нормативной документацией, охарактеризуйте субстанцию глютаминовой кислоты:
1) приведите русское, латинское, международное непатентованное наименование вещества, укажите химическую классификацию вещества, назовите функциональные группы;
2) обоснуйте физико-химические свойства в соответствии с составом и химическим строением вещества;
3) назовите методы определения примесей, напишите уравнения реакций для примесей, определяемых унифицированными методиками;
4) напишите уравнения реакций подлинности, указанных в нормативной документации; предложите другие методы идентификации вещества;
5) назовите и обоснуйте метод количественного определения, указанный в нормативной документации, приведите химизм реакции, предложите альтернативные методы количественного определения вещества.

Ситуационная задача №
1. В аналитическую лабораторию Центра сертификации лекарственных средств для получения сертификата качества поступил образец растительного сырья «Трава горца птичьего (спорыша)», фасованная в пачки по 100 г.
• Какие методы фармакогностического анализа используются для подтверждения подлинности и качества травы спорыша?
• Какие товароведческие показатели свидетельствуют о степени чистоты сырья и о нарушении правил его заготовки?
• Предложите и обоснуйте методику количественного определения действующих веществ данного сырья.
• Дайте рекомендации по применению травы горца птичьего. Какие еще виды лекарственного растительного сырья аналогичного действия вы можете предложить?
2. Пользуясь нормативной документацией, охарактеризуйте субстанцию глюкозы:
1) приведите русское, латинское, международное непатентованное наименование вещества; укажите химическую классификацию вещества, назовите функциональные группы;
2) обоснуйте физико-химические свойства в соответствии с составом и химическим строением вещества;
3) назовите методы определения примесей, напишите уравнения реакций для примесей, определяемых унифицированными методиками;
4) напишите уравнения реакций подлинности, указанных в нормативной документации; предложите другие методы идентификации вещества;
5) предложите и обоснуйте методы количественного определения, приведите химизм реакции.
3. Аптека получает лекарственный растительный препарат «Горца птичьего (спорыша) трава», фасованная в пачки по 100 г. от регионального дистрибьютора. Какому уровню канала товародвижения это соответствует? Какие другие каналы товародвижения могут быть использованы при доведении данного товара от производителя до конечного потребителя?
Какие субъекты фармацевтического рынка участвуют при доведении товара до потребителя?
Какие сопроводительные документы должны быть проверены материально-ответственным лицом аптеки при приемке товара от поставщика?
Поясните, в чем отличия понятий «лекарственное растительное сырье» и «лекарственный растительный препарат»? Каким нормативным правовым документом Вы воспользуетесь при ответе на данный вопрос?
4. Приведите состав инъекционного раствора указанного вещества. Обоснуйте необходимость стабилизации, объясните механизм. Назовите особенности очистки раствора в промышленных условиях. Предложите варианты стерилизации.
При получении антибиотиков в процессе ферментации в питательной среде возможно избыточное или недостаточное содержание вещества, указанного выше (см. формулу). Как в этом случае можно оптимизировать условия ферментации для получения максимального количества целевого продукта?

Ситуационная задача №
1. Вам необходимо организовать заготовку лекарственного растительного сырья «Трава полыни горькой».
Дайте характеристику сырьевой базы растения. Какие особенности растения необходимо учитывать при планировании сроков заготовки сырья? Предложите режим сушки и хранения сырья в соответствии с его химическим составом.
Какие методы фармакогностического анализа вы будете использовать для определения качества травы полыни горькой по фитохимическим и товароведческим показателям? Какие внешние признаки сырья свидетельствуют о нарушении сроков его заготовки?
Дайте рекомендации по применению травы полыни горькой в медицинской практике. Поясните механизм фармакологического действия лекарственных средств из данного сырья. Предложите лекарственное сырье с аналогичным фармакологическим действием.
2. В аптеке изготовлены порошки по прописи:
Rp.: Thiamini chloridi
Riboflavini ana 0,002
Acidi folici 0,0001
Nicotinamidi 0,015
Sacchari 0,2
Misce fiat pulvis.
Da tales dosеs № 300.
Signa. Принимать по 1 порошку 3 раза в день.
Назовите технологическую особенность и условия изготовления данной лекарственной формы в аптеке со ссылками на НД. Укажите область терапевтического применения данной лекарственной формы.
• Дайте рекомендации по оптимальным условиям ферментации продуцента рибофлавина биотехнологическим методом.
3. Пользуясь нормативной документацией, охарактеризуйте субстанцию тиамина гидрохлорида:
1) приведите русское, латинское, международное непатентованное наименование вещества; укажите химическую классификацию вещества, назовите функциональные группы;
2) обоснуйте физико-химические свойства в соответствии с составом и химическим строением вещества;
3) назовите методы определения примесей, напишите уравнения реакций для примесей, определяемых унифицированными методиками;
4) напишите уравнения реакций подлинности, указанных в нормативной документации; предложите другие методы идентификации вещества;
5) назовите и обоснуйте метод количественного определения, указанный в нормативной документации, приведите химизм реакции, предложите альтернативные методы количественного определения вещества.
4. Дайте определение понятию «внутриаптечная заготовка».
Каков в аптеке порядок документального оформления внутриаптечной заготовки? Из каких элементов формируется розничная цена на внутриаптечную заготовку? Какой в аптеке порядок оформления и учета уценки и дооценки по лабораторно-фасовочным работам?
К каким видам хозяйственных операций относятся уценка и дооценка и как они отражаются на результатах финансово-хозяйственной деятельности аптеки?
В каком документе бухгалтерского учета фиксируется все имущество организации и источники его формирования на определенную дату?
"
"Ситуационная задача №
1. Фармацевтическое предприятие закупило лекарственное растительное сырье «Корневища с корнями валерианы» для производства экстракта жидкого стандартизованного.
Дайте оценку сырьевой базы валерианы, отметьте особенности заготовки корневищ с корнями валерианы. Обоснуйте режим сушки и хранения сырья в связи с его химическим составом.
Обоснуйте числовые показатели, характеризующие доброкачественность сырья валерианы. По каким признакам вы можете забраковать корневища с корнями валерианы при внешнем осмотре, какой числовой показатель свидетельствует о степени чистоты сырья?
Предложите ассортимент препаратов из сырья валерианы экстемпорального и заводского производства и укажите область их терапевтического применения.
2. В аптеку поступил рецепт для приготовления микстуры состава:
Rp: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex 10, 0 - 200 ml
Foliorum Menthae piperitаe 4,0
Coffeini - natrii benzoatis 0,4
Natrii bromidi 3,0
Magnii sulfatis 0,8
M.D.S. Применять по 1 столовой ложке 3 раза в день.
• Какие нормативные документы регламентируют правила изготовления указанной лекарственной формы?
• Можно ли использовать стандартизованный экстракт для изготовления микстуры по указанной прописи и в каком количестве?
• Охарактеризуйте экстракты как лекарственную форму, приведите их классификацию. Дайте характеристику группе экстрактов стандартизованных (концентратов).
• Предложите технологическую схему производства жидких экстрактов. Назовите технологическое оборудование, включенное в аппаратурную схему производства.
3. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах.
Что понимается под оптовой торговлей лекарственными средствами? Приведите примеры фармацевтических организаций, осуществляющих оптовую торговлю лекарственными средствами.
Какими нормативными правовыми документами, регламентируется порядок лицензирования фармацевтической деятельности? Какие виды деятельности составляют фармацевтическую деятельность?
Какие лицензионные требования, предъявляются к фармацевтической деятельности?
4. Пользуясь нормативной документацией, охарактеризуйте субстанцию кофеина бензоата натрия:
1) приведите русское, латинское, международное непатентованное наименование вещества; укажите химическую классификацию вещества; назовите функциональные группы;
2) обоснуйте физико-химические свойства в соответствии с составом и химическим строением вещества;
3) назовите методы определения примесей, напишите уравнения реакций для примесей, определяемых унифицированными методиками;
4) напишите уравнения реакций подлинности, указанных в нормативной документации; предложите другие методы идентификации вещества;
5) назовите и обоснуйте методы количественного определения, указанный в нормативной документации, приведите химизм реакций, предложите альтернативные методы количественного определения веществ.

Ситуационная задача №
1. Пользуясь нормативной документацией, охарактеризуйте субстанцию левомицетина:
1) приведите русское, латинское, международное непатентованное наименование вещества; укажите химическую классификацию вещества, назовите функциональные группы;
2) обоснуйте физико-химические свойства в соответствии с составом и химическим строением вещества;
3) назовите методы определения примесей, напишите уравнения реакций для примесей, определяемых унифицированными методиками;
4) напишите уравнения реакций подлинности, указанных в нормативной документации; предложите другие методы идентификации вещества;
5) назовите и обоснуйте метод количественного определения, указанный в нормативной документации, приведите химизм реакции, предложите альтернативные методы количественного определения вещества.
2. Можно ли получать указанное выше лекарственное средство методом биотехнологии? Назовите стадии производственного процесса и условия их проведения.
Каким образом процесс сушки в условиях фармацевтического производства может оказать влияние на качество препаратов антибиотиков? Предложите возможные методы сушки и оборудование. Объясните устройство и принципы работы сублимационной установки.
3. К какой группе лекарственных средств по способу определения потребности относятся антибиотики? Дайте теоретическое обоснование. Какой информацией необходимо располагать для расчета потребности аптеки в данных лекарственных средствах, какой методический прием следует применить?
К какой группе по способу отпуска из аптеки относятся антибиотики? На какой форме рецептурного бланка врач выпишет амоксициллин?
Определите тип сопряженных товаров, если известно, что цена на «Флемоксин» увеличилась на 15%, а спрос на «Амосин» повысился на 20%.
4. В аптеку ЛПУ из гастроэнтерологического отделения поступило требование на изготовление микстуры состава:
Rp.: Decocti rhizomatis Potentillae erectae 100 ml.
Sirupi sacchari 10 ml.
Misce. Da tales dosеs № 30.
Signa. Принимать по 1 столовой ложке на прием 3 раза в день.
Дайте характеристику лекарственному растительному сырью «Корневища лапчатки».
Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства. Охарактеризуйте сырьевую базу. Какие особенности растения необходимо учитывать при планировании сроков заготовки сырья? Какая фармакологическая группа обусловливает терапевтический эффект препаратов лапчатки? Возможно ли совместное применение препаратов лапчатки и нормофлоров?

Ситуационная задача №
1. В лабораторию завода по переработке лекарственного растительного сырья поступило на анализ сырье «Трава зверобоя» (цельная). Дайте определение понятия «Трава».
Какие методы фармакогностического анализа вы будете использовать для подтверждения подлинности данного сырья?
Какие показатели товароведческого анализа характеризуют доброкачественность травы зверобоя?
Предложите и обоснуйте метод количественного определения основных действующих веществ данного сырья.
Предложите лекарственные препараты из травы зверобоя экстемпорального и заводского производства. Дайте рекомендации по их применению.
2. Какие уровни каналов товародвижения возможны при доведении лекарственных препаратов, изготовленных из травы зверобоя, до потребителя? Дайте теоретическое обоснование. Какие сопроводительные документы должны быть проверены при поступлении товара в аптеку?
Как должна быть сформирована в аптеке розничная цена на «Зверобоя настойку» 50 мл во флаконах, при условии, что продукция поступает непосредственно с завода-изготовителя? Регламентируется ли предельная торговая надбавка для «Зверобоя настойки»?
Аптечной организации срочно требуется водитель автобуса. Можно ли принять на работу человека, предъявившего вкладыш в трудовую книжку, паспорт и водительские права?
3. На основании теоретических основ организации производства экстракционных лекарственных препаратов:
• предложите принципиальную технологическую и аппаратурную схему производства «Зверобоя настойки»;
• назовите и обоснуйте методы интенсификации процесса экстрагирования. Перечислите факторы, влияющие на процесс экстрагирования.
4. Пользуясь нормативной документацией, охарактеризуйте субстанцию фурацилина:
1) приведите русское, латинское, международное непатентованное наименование вещества; укажите химическую классификацию вещества, назовите функциональные группы;
2) обоснуйте физико-химические свойства в соответствии с составом и химическим строением вещества;
3) назовите методы определения примесей, напишите уравнения реакций для примесей, определяемых унифицированными методиками;
4) напишите уравнения реакций подлинности, указанных в нормативной документации; предложите другие методы идентификации вещества;
5) назовите и обоснуйте метод количественного определения, указанный в нормативной документации, приведите химизм реакции, предложите альтернативные методы количественного определения вещества.

Ситуационная задача №
1. Предприятие готовит документы для регистрации ФСП на лекарственное средство «Трава пустырника», расфасованная в пачки картонные по 50 г.
Проект ФСП составлен с учетом фармакопейной статьи ГФ XI «Трава пустырника». В аналитическую лабораторию были направлены образцы сырья. Аналитику дали задание провести анализ упаковки, маркировки и содержания действующих веществ.
Аналитик провел соответствующие исследования и в протоколе анализа отметил, что маркировка нечеткая, неполная (отсутствует номер серии, данные производителя, отметка о прохождении радиационного контроля). Содержание экстрактивных веществ, извлекаемых 70% этиловым спиртом, составило 25%. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о возможности дальнейшего продвижения лекарственного средства на фармацевтический рынок. Поясните свое решение.
Какие надписи должны быть на потребительской упаковке? Какие действующие вещества содержатся в траве пустырника? Предложите фармакопейную методику для количественного определения действующих веществ в траве пустырника.
Дайте оценку сырьевой базе пустырника, отметьте особенности заготовки сырья с точки зрения экологической приуроченности растения, а также соблюдения сроков его заготовки.
Дайте рекомендации по применению препаратов пустырника в медицинской практике.
2. В аптеке при приемке партии товара на одной из упаковок (ящик из гофрированного картона) были обнаружены следы подтеков. При вскрытии упаковки на десяти пачках «Травы пустырника» по 50 г, из 50, были обнаружены следы подтеков.
Какие сопроводительные документы проверит материально-ответственное лицо при приемке товара? Имеет ли право материально-ответственное лицо принять товар несоответствующего качества? Если товар будет принят, где должен быть размещен данный товар в аптеке?
Каков порядок приемки товара, несоответствующего качества? В какие сроки должна быть предъявлена претензия поставщику при одногородней поставке?
Сформируйте предельную розничную цену на поступившую от завода-изготовителя «Пустырника настойку» 25 мл во флаконах?
3. В аптеку поступил рецепт на экстемпоральное изготовление микстуры по прописи:
Rp.: Sol. Citrali spirituosae 1% 3 ml
Magnii sulfatis 5,0
T-rae Valerianae
T-rae Leonuri ana 3 ml
Sol. Glucosi 10% - 200 ml
M.D.S. Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день.
Предложите и обоснуйте рациональный вариант технологии изготовления препарата по указанной прописи в соответствии с требованиями НД. Предложите методы, аппараты и фильтрующие материалы для очистки настойки пустырника в условиях фармацевтического производства.
4. Пользуясь нормативной документацией, охарактеризуйте субстанцию феназепама:
1) приведите русское, латинское, международное непатентованное наименование вещества; укажите химическую классификацию вещества, назовите функциональные группы;
2) обоснуйте физико-химические свойства в соответствии с составом и химическим строением вещества;
3) назовите методы определения примесей, напишите уравнения реакций для примесей, определяемых унифицированными методиками;
4) напишите уравнения реакций подлинности, указанных в нормативной документации; предложите другие методы идентификации вещества;
5) назовите и обоснуйте метод количественного определения, указанный в нормативной документации, приведите химизм реакции, предложите альтернативные методы количественного определения вещества.

Ситуационная задача №
1. Пользуясь нормативной документацией, охарактеризуйте субстанцию сульфадиметоксина:
1) приведите русское, латинское, международное непатентованное наименование вещества; укажите химическую классификацию вещества, назовите функциональные группы;
2) обоснуйте физико-химические свойства в соответствии с составом и химическим строением вещества;
3) назовите методы определения примесей, напишите уравнения реакций для примесей, определяемых унифицированными методиками;
4) напишите уравнения реакций подлинности, указанных в нормативной документации; предложите другие методы идентификации вещества;
5) назовите и обоснуйте метод количественного определения, указанный в нормативной документации, приведите химизм реакции, предложите альтернативные методы количественного определения вещества.
2. Предложите технологическую и аппаратурную схему производства таблеток сульфадиметоксина по 0,5 г. Обоснуйте выбор вспомогательных веществ и требования к таблеткам в соответствии с положениями НД. Проведите сравнительную характеристику таблеточных машин эксцентрикового и ротационного типа с учетом качества получаемых на них таблеток. Обоснуйте критерии выбора.
Укажите область терапевтического применения данного препарата.
3. Каков порядок работы с жалобами посетителей аптеки?
Какая фармацевтическая информация для населения по форме и содержанию входит в обязанности фармацевтических специалистов? Какая информация должна содержаться на первичной и вторичной упаковке лекарственного средства? Какая информация содержится на вывеске торговой организации? Как должен быть оформлен ценник в аптечной организации?
Каким нормативным правовым документом регламентируются правила продажи отдельных видов товаров? Какие документы должен предъявить фармацевтический специалист покупателю для подтверждения качества товара?
4. Как осуществляют хранение лекарственных средств растительного происхождения и лекарственного растительного сырья в аптеках и на складах?
• Приведите примеры сырья различных групп хранения, указав латинские названия, химический состав и применение.

Ситуационная задача №
1. Пользуясь нормативной документацией, охарактеризуйте субстанцию натрия диклофенака:
1) приведите русское, латинское, международное непатентованное наименование вещества; укажите химическую классификацию вещества, назовите функциональные группы;
2) обоснуйте физико-химические свойства в соответствии с составом и химическим строением вещества;
3) назовите методы определения примесей, напишите уравнения реакций для примесей, определяемых унифицированными методиками;
4) напишите уравнения реакций подлинности, указанных в нормативной документации; предложите другие методы идентификации вещества;
5) назовите и обоснуйте метод количественного определения, указанный в нормативной документации, приведите химизм реакции, предложите альтернативные методы количественного определения вещества.
Укажите лекарственные формы и область терапевтического применения натрия диклофенака.
2. Входят ли препараты натрия диклофенака в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов?
Может ли быть отпущен диклофенак на рецептурном бланке 148-1/у-06 (л)?
Регламентируется ли предельная торговая надбавка на лекарственные препараты, содержащие диклофенак? Какие торговые надбавки можно применить к препаратам, содержащим диклофенак, от чего они будут зависеть?
Сформируйте предельную розничную цену на диклофенак, глазные капли в аптечной организации?
3. Дайте характеристику лекарственным растениям, обладающим противовоспалительным действием - череде трехраздельной, чистотелу большому. Приведите латинские названия сырья, растений, семейств. Дайте характеристику сырьевой базы. Укажите химический состав, форму выпуска данных видов сырья и применение в медицине.
4. В условиях фармацевтического производства данные лекарственные препараты выпускаются в различных лекарственных формах, в том числе и в пролонгированных.
Предложите технологические приемы производства пероральных лекарственных средств с модифицированным высвобождением. Дайте сравнительную характеристику методам пролонгирования.
"
"Ситуационная задача №
1. В результате проведения планового фармацевтического обследования аптеки, обслуживающей население микрорайона численностью 30 тысяч человек, комиссией составлен «Акт», в котором содержались следующие замечания:
• в торговом зале аптеки размещена реклама лекарственных средств кеторол, лазолван, панадол;
• паспорта письменного контроля качества лекарств уничтожают в аптеке через два месяца после изготовления;
• запас раствора промедола в ампулах 2% - 1 мл в материальной комнате составляет 500 ампул;
• в шкафу «Пахучие и красящие» обнаружен штангласс с субстанцией «Диазепам»;
• в Журнале регистрации операций учет наркотических средств ежемесячно с первого числа и после каждой инвентаризации ведется от книжного остатка.
Директор аптеки выразила несогласие с отдельными замечаниями комиссии, в частности по величине запаса раствора промедола в ампулах 2% - 1 мл в материальной комнате. При формировании запасов наркотических средств учитывается их средний расход за год.
Проанализируйте изложенную ситуацию, дайте критическую оценку содержащимся в «Акте» замечаниям, подтвердив свой ответ теоретическим и нормативным обоснованием и сделав акцент на следующих вопросах:
• какая рекламная продукция должна быть изъята из торгового зала и почему?
• поддерживаете ли вы мнение директора, что в «Акте» имеют место необоснованные замечания?
• какие нарушения допущены в плане контроля качества, хранения лекарственных средств, а также учета наркотических средств? Почему субстанция диазепама не должна находиться в шкафу «Пахучие и красящие»?
2. В аптеке была изготовлена микстура состава:
Rp.: Infusi herbae Adonidis vernalis 200 ml
Barbitali natrii 1,0
Natrii bromidi 6,0
Tincturae Convallariae 10 ml
M.D.S. Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день.
Дайте характеристику лекарственному растительному сырью – «Трава горицвета весеннего» и «Листья ландыша». Приведите русские и латинские названия сырья, производящих растений, семейств. Дайте краткую ботаническую характеристику, укажите сырьевую базу.
• При анализе сырья по внешним признакам возникло сомнение в подлинности сырья ландыша. Какие методы фармакогностического анализа вы будете использовать для диагностики листьев ландыша?
• Какими методиками можно доказать наличие и оценить содержание в сырье действующих веществ?
• Назовите лекарственные препараты, получаемые из сырья ландыша и горицвета весеннего, и особенности их применения в медицинской практике.
3. Пользуясь нормативной документацией, охарактеризуйте субстанцию барбитала натрия:
1) приведите русское, латинское, международное непатентованное наименование вещества; укажите химическую классификацию вещества, назовите функциональные группы;
2) обоснуйте физико-химические свойства в соответствии с составом и химическим строением вещества;
3) назовите методы определения примесей, напишите уравнения реакций для примесей, определяемых унифицированными методиками;
4) напишите уравнения реакций подлинности, указанных в нормативной документации; предложите другие методы идентификации вещества;
5) назовите и обоснуйте метод количественного определения, указанный в нормативной документации, приведите химизм реакции, предложите альтернативные методы количественного определения вещества.
4. В условиях фармацевтического производства выпускают препарат «Раствор промедола 2%» в ампулах по 1 мл.
• Какие требования предъявляют к организации производства инъекционных лекарственных форм на фармацевтическом предприятии? Составьте и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему производства инъекционного раствора с наполнением ампул вакуумным способом. Укажите реальный и номинальный объем заполнения ампул предложенного препарата.
• Объясните, как влияет на качество и стабильность растворов материал упаковки и как учитывается это влияние при производстве инъекционных растворов.
• Укажите область терапевтического применения данного препарата.

Ситуационная задача №
1. Посетитель обратился в отдел безрецептурного отпуска аптеки за «Валидолом» в таблетках. Фармацевт отдела, назвав цену, попросила дать деньги без сдачи. Покупатель протянул крупную купюру, объяснив, что других денег у него нет. Фармацевт отказала в отпуске «Валидола» из-за отсутствия в кассе разменных денег. Не найдя «Книгу отзывов и предложений» в торговом зале, посетитель обратился к директору аптеки с жалобой. Директор аптеки, слегка кивнув на приветствие и не предложив посетителю присесть, про