Курсовая Жизненный цикл лекарственных препаратов, номер: 217800

"Оглавление

Введение 3
Глава 1. Теоретические аспекты прохождения жизненного цикла лекарственными препаратами 5
1.1 Стадии жизненного цикла лекарственных препаратов 5
1.2 Классификация видов жизненного цикла 8
1.3 Формирование ассортимента аптеки в зависимости от жизненного цикла товаров 10
Глава 2. Правовые аспекты прохождения жизненного цикла лекарственными препаратами 13
2.1 Несовершенство обращения лекарственных средств в Российской Федерации 13
2.2 Замечания и предложения Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) 18
2.3 Дополнительные замечания по терминологии в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» 25
Заключение 29
Список использованных источников 31

Список использованных источников

1. Федеральный закон Российской Федерации от 22.06.2009 г. №86-ФЗ ""О лекарственных средствах"".
2. Федеральный закон № 61-ФЗ от 12 апреля 2010 г. ""Об обращении лекарственных средств"" (ред. от 13.07.2015)
3. Федеральный закон от 29.12.2014 N 480-ФЗ ""О внесении изменения в статью 333.32.1 части второй Налогового кодекса Российской Федерации""
4. Федеральный закон от 22.12.2014 N 429-ФЗ (ред. от 13.07.2015) ""О внесении изменений в Федеральный закон ""Об обращении лекарственных средств""
5. Приказ Минпромторга России от 14 июня 2013 г. №916 «Об утверждении правил организации производства и контроля качества лекарственных средств».
6. ICH Q6A «Спецификации - процедуры испытаний и критерии приемлемости для новых лекарственных субстанций и препаратов. Химические субстанции» (1999)
7. Иммел Б. Краткая история создания правил GMP в фармацевтической промышленности / Б. Иммел // Фармацевтическая промышленность. - 2012. - №3. - 30-33.
8. Ищенко В.И. Курс лекций промышленной технологии лекарственных средств: учебн. пособие / В.И. Ищенко - Витебск: ВГМУ, 2009. - 368 с.
9. Макаров О.В. Прогноз устойчивого развития фармацевтической отрасли / О.В. Макаров, С.В. Никулина, Н.В. Пятигорская // Фармацевтическая промышленность. - 2011. - №6. - 65-68.
10. Парламентские слушания по теме: «Законодательные аспекты государственного регулирования качества лекарственных средств» (21 марта 2013 г.)
11. Справка о результатах публичных консультаций, проведенных в рамках подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия на проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в статью 333.32.1. части второй Налогового кодекса Российской Федерации».
12. Стратегия лекарственного обеспечения населения РФ на период до 2025 г. (утверждена приказом Минздрава Российской Федерации от 13 февраля 2013 г. № 66)
13. Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года (Фарма-2020)
"